
免疫原性,是指能引起免疫應答的性能,即抗原能刺激特定的免疫細胞,使免疫細胞活化、 增殖、分化,最終產生免疫效應物質抗體和致敏淋巴細胞的特性。免疫原性評價與生物藥研發緊密相關,生物療法涉及到的蛋白質、抗體,偶聯多肽和寡聚核苷酸能夠誘發機體產生有害的免疫反應,導致抗藥抗體(Anti-Drug Antibody, ADAs)的產生,這類抗體會潛在威脅到病人的生命安全(引起過敏,自身免疫等不良反應)。其中,具有中和能力的抗藥抗體被稱作中和抗體(Neutralizing Antibody, NAbs),中和抗體能夠通過抑制生物藥的生物活性進而減弱其藥效。
菲優特檢測生物團隊可提供針對機體在使用生物藥后產生的抗藥抗體和中和抗體進行免疫原性實驗的檢測,通過分步方法來進行抗藥抗體的評估和中和抗體的檢測,旨在全力幫助客戶加快推進藥物研發項目的進展。
菲優特檢測配備有先進、完善的免疫實驗平臺,能夠完成包括酶聯免疫吸附試驗(ELISA),放射性免疫測定(RIA),電化學發光(ECL)和細胞中和實驗等在內的多種實驗項目,生物團隊在定性及半定量免疫實驗的開發和驗證領域都擁有豐富的實戰研究經驗。
蛋白免疫原性分析服務項目
1、全抗體篩選和濃度檢測的定性和半定量實驗的開發和驗證,包括驗證實驗及統計分析。
2、多種實驗方法:直接或橋接酶聯免疫吸附試驗(ELISA),電化學發光(ECL)或放射免疫測定分析(RIA)。
3、細胞水平測定(包括細胞增殖和死亡等在內的多種讀出數據)的開發和驗證、受體結合實驗或配體競爭性結合實驗對中和抗體的檢測。
4、抗藥抗體 (Anti-Drug Antibody, ADA)檢測
5、中和抗體(Neutralizing Antibody, NAbs)檢測
菲優特檢測秉承“科學 · 獨立 · 誠信 · 高效”的服務理念,以專業、專注的態度為您提供精確的檢測技術和咨詢服務。